Ensayo sobre el tratamiento de la ketamina en el estado epiléptico establecido (KESETT)

Las convulsiones son una emergencia médica que puede ocurrir en niños y adultos. La mayoría son breves y desaparecen por sí solas. Son alarmantes, pero no suelen ser peligrosas. Sin embargo, las convulsiones prolongadas que no desaparecen por sí solas son peligrosas y pueden poner en peligro la vida. Los paramédicos y los médicos de urgencias administran benzodiazepinas para detener las convulsiones prolongadas. Esto suele ser eficaz, pero en uno o dos de cada cinco pacientes con convulsiones prolongadas se necesitan medicamentos adicionales para detenerlas. Los paramédicos y los médicos de urgencias pueden utilizar varios medicamentos adicionales para detener las convulsiones prolongadas, pero se desconoce cuáles son los más eficaces. Estamos realizando un estudio para determinar si la combinación de dos anticonvulsivos existentes detendrá las convulsiones mejor que el medicamento más comúnmente utilizado. Todos los participantes del estudio recibirán el fármaco más común, levetiracetam, y dos tercios de los participantes recibirán el fármaco en combinación con ketamina. El estudio se llama KESETT. Este estudio se lleva a cabo en hospitales de todo el país, tanto en niños como en adultos, incluyendo Hennepin County Medical Center en su comunidad.

En los pacientes que persisten con convulsiones, se deben administrar medicamentos adicionales para intentar detenerlas lo antes posible tras su llegada a urgencias. Las personas incluidas en KESETT están inconscientes debido a la convulsión, por lo que no se les puede solicitar su consentimiento para participar en el estudio. Por lo tanto, este estudio de emergencia inscribirá a participantes sin su consentimiento.

Este estudio se lleva a cabo en aproximadamente 60 centros en todo Estados Unidos y no se inscribirá a más de 770 personas.